Описание и инструкция к препарату от алкогольной зависимости Селинкро

Селинкро

Лекарственное средство Селинкро — антиалкогольный препарат, производимый в Дании, который разрешен к продаже и использованию в России, но на полках аптек появляется крайне редко. Он действует на организм алкоголика принципиально иначе, чем большая часть средств для лечения пациентов с алкогольной зависимостью, и не требует полного отказа от спиртного на время лечения.

Чем лекарство Селинкро отличается от других антиалкогольных средств

Основное отличие препарата Селинкро от средств с аналогичным предназначением — устранением алкогольной зависимости — состоит в принципиально другом влиянии на организм и психику пациента. В отличие от лекарств с дисульфирамом и цианамидом, которые при взаимодействии с алкоголем вызывают симптомы острого алкогольного отравления, лекарство вполне нормально сочетается с спиртными напитками.

Действующее вещество Селинкро не вступает во взаимодействие с этиловым спиртом и его метаболитами. Оно влияет только на специфические центры головного мозга, отвечающие за создание эффекта эйфории при приеме алкоголя. После блокировки этих рецепторов зависимый не может получить удовольствие от выпивки, так как она на него не действует, как прежде: состояние опьянения не наступает, отсутствует эффект получения удовольствия от выпивки.

В результате приема препарата у пьющего человека утрачивается потребность в употреблении спиртного и при наличии должного социально-психологического сопровождения полностью отказывается от пагубной привычки.

Как создавалось

В 70-х годах создали формулу налмефена и в 1995 году назвали его Revex. Изначально его выпускали в форме раствора для инъекций и использовали в наркологических клиниках для лечения запойных алкоголиков. В настоящее время этой лекарственной формы, как и препарата под названием Revex, не выпускается.

С 2013 года препарату с налмефеном было дано новое название — Селинкро. Тогда же его стали выпускать в форме таблеток. Новая лекарственная форма позволила использовать препарат не только в условиях стационаров, но и для самостоятельного лечения алкогольной зависимости в домашних условиях. С 2015 года Селинкро внесен в реестр лекарственных средств России и разрешен к продаже на территории РФ. Однако в аптеках его найти очень проблематично из-за ощутимо высокой для российских потребителей стоимости.

Состав, форма выпуска и упаковка

Выпускается Селинкро в форме таблеток для приема внутрь, покрытых пленочной кишечнорастворимой оболочкой. Они выглядят округлыми, слегка выпуклыми с обеих сторон. На одной грани выдавлена латинская буква S.

Активное соединение в составе препарата Селинкро представлено синтетическим веществом налмефеном в форме гидрохлорида дигидрата в количестве 21,917 мг на одну таблетку. Дополнительные (вспомогательные вещества) препарата — микрокристаллическая целлюлоза, лактоза, кросповидон и стеарат магния.

Оболочка таблеток изготовлена из смеси красителя Опадрай белого цвета, в состав которого входит гипромеллоза, макрогол 400 и диоксид титана.

Упаковываются таблетки в контурные полимерные упаковки с алюминиевой мембраной по 7 или 14 штук в каждую. Контурные упаковки с 7-ю таблетками помещаются в картонные коробки по одной штуке в каждую. Контурные упаковки с 14-ю таблетками помещаются в коробки из картона по 1 или 2 штуки в каждую. Вместе с ними в упаковку кладут инструкцию по применению препарата.

Фармакологическое действие

Действие Селинкро заключается в блокировке опоидных рецепторов, отвечающих за возникновение состояния опьянения. После усвоения активного вещества в пищеварительном тракте оно блокирует мю- и дельта-рецепторы, реагирующие на синтезируемые в организме опиоиды, усиливающие наркотикоподобный эффект употребленного алкоголя.

В результате действия налмефена не происходит логичного для употребления алкоголя опьянения, не наступает состояние эйфории, не ощущается эмоционального подъема, ради которого и затевается употребление горячительного напитка. Попытки достичь его увеличение порций выпитого опасна интоксикацией, которая не обусловлена влиянием лекарства на организм. Вероятность этого трезво оценивается алкоголиком, поэтому риск злоупотребления алкоголем снижается.

Помимо прочего Селинкро снижает токсичное воздействие спирта. Так как при отсутствии удовольствия алкоголик попросту не видит смысла продолжать пить, доза принимаемого спиртного уменьшается, вероятность появления абстинентного синдрома стремится к нулю.

Фармакокинетика

Всасывание активного вещества препарата в пищеварительном тракте происходит быстро: уже через 90 минут после приема концентрация налмефена в крови достигает пикового значения и составляет 16,5 нг/мл. При приеме совместно с жирной питательной пищей концентрация вещества в плазме крови за этот же промежуток времени выше на 50%.

Средняя биодоступность действующего компонента Селинкро составляет не меньше 40%, порядка 30% связываются с белками плазмы крови. Связь с опиоидными рецепторами в головном мозге составляет порядка 94-100% через 3 часа после приема таблеток.

После приема внутрь активное соединение Селинкро частично метаболизируется до налмефен-3-О-глюкуронида и других веществ. Выводятся они почками: 54-56% приходится на глюкоронидный метаболит, а на долю остальных приходится по 3%. Такие же показатели у неизменной формы налмефена.

Показания к применению

Использовать таблетки Селинкро инструкция по применению рекомендует для лечения пациентов с выраженной зависимостью от алкоголя и неконтролируемой мерой степени опьянения. Его можно принимать курсом для ослабления тяги к выпивке, однако чаще врачи назначают его больным с высоким риском алкогольной интоксикации и других последствий слишком активного употребления этанола.

Перед приемом лекарства рекомендуется провести комплексную диагностику, чтобы оценить риски от злоупотребления. Врачу важно убедиться в том, что пациент готов к терапии, способен принимать психологическую и социальную помощь, согласен соблюдать режим лечения.

Продолжительность терапии зависит от степени зависимости и составляет от 6 до 12 месяцев. В редких случаях возможно продление курса на больший срок. Принимают препарат внутрь с достаточным количеством воды независимо от приема пищи. Не допускается нарушать целостность таблеток перед приемом, так как это может спровоцировать раздражение слизистых оболочек.

Дозировка

Для постепенного ослабления тяги к спиртному рекомендована суточная доза 1 таблетка. При необходимости выпить алкоголь принимающий препарат Селинкро должен выпить внеочередную таблетку средства минимум за 1 час до предполагаемого употребления.

Побочное действие

На начальных стадиях приема таблеток Селинкро появляются преимущественно диспепсические расстройства в виде тошноты, слабо выраженные неврологические симптомы в форме бессонницы и головной боли. Они проходят самостоятельно по мере адаптации организма к регулярному поступлению налмефена.

При длительном приеме средства могут возникать разнообразные побочные эффекты:

• аллергические реакции — раздражение во рту и со стороны кожи, зуд, высыпания;
• психические нарушения — галлюцинации, диссоциативное поведение;
• неврологические отклонения — головокружение, спутанное создание, сонливость, парезы и тремор;
• половые нарушения — снижение либидо;
• расстройства пищеварения — тошнота и рвота, анорексия, сухость во рту;
• сердечно-сосудистые отклонения — аритмия.

В единичных случаях при приеме Селинкро пациенты жалуются на мышечные спазмы, повышенную утомляемость, общую слабость и гипергидроз.

Противопоказания

Таблетки Селинкро не рекомендуется использовать, если у пациента есть:

• непереносимость одного из компонентов препарата, в том числе вспомогательных;
• зависимость от опиоидных наркотиков или лекарственных препаратов с их содержанием;
• симптомы абстинентного синдрома после отказа от опиоидных наркотиков;
• почечная недостаточность в тяжелой форме;
• печеночная недостаточность в тяжелой форме;
• перенесенная накануне терапии сильная алкогольная абстиненция;
• беременность и лактация.

Применение при беременности

Влияние активного вещества Селинкро на развитие беременности и самочувствие будущей матери не выяснено. Во время клинических испытаний проводились исследования на животных, которые установили, что при приеме средства будущей матерью плод развивался нормально. Однако для исключения возможных рисков использовать Селинкро во время беременности не рекомендуется.

Активные компоненты таблеток проникают в грудное молоко. Несмотря на отсутствие официальных данных, есть основания полагать, что метаболиты препарата могут повлиять на развитие ребенка. Поэтому в период лактации Селинкро использовать не рекомендуется.

Применение при нарушениях функций печени

При умеренно тяжелых патологиях печени, не сопряженных с явным риском для жизни, использовать Селинкро можно по стандартным схемам. Коррекция дозы не требуется даже при печеночной недостаточности умеренной степени.

Применение при нарушениях функций почек

Препарат не запрещен к использованию при почечной недостаточности умеренной степени и других заболеваниях почек, влияющих на их функциональность. Коррекции дозы при таких патологиях не требуется.

Применение у детей

В процессе создания лекарства не проводили исследований, направленных на изучение влияния препарата на детский организм. Сведений о негативном или положительном воздействии Селинкро на пациентов младше 18 лет нет.

Применение у пожилых пациентов

Пациентам старше 65 лет при лечении алкогольной зависимости таблетками Селинкро коррекция доз не требуется. Сведений, указывающих на негативное влияние препарата на организм возрастных людей, нет.

Можно ли с алкоголем

При курсовом приеме Селинкро не обязательно соблюдать здоровый образ жизни и отказываться от спиртного. Лекарство при взаимодействии с алкоголем не вызывает негативных симптомов. Взаимодействие активного вещества таблеток с этанолом и его метаболитами выявлено не было. В то же время применять препарат для лечения алкоголизма важно при наличии мотивации к трезвости у больного.

Аналоги препарата

У таблеток Селинкро аналоги, полностью совпадающие с ним по химическому составу, отсутствуют. Единственная группа лекарств, которая относится к той же фармакологической группе и обладает свойством блокировать опиоидные рецепторы, уменьшая наркотическое влияние алкоголя. Препараты с таким действующим веществом:

• Налтрексон — таблетки и капсулы для приема внутрь, растворы для инъекций, капсулы для имплантации под кожу;
• Вивитрол — порошок для приготовления раствора для инъекций;
• Антаксон — капсулы и капли для приема внутрь, не продается в аптеках РФ.

Отзывы врачей и пациентов

О таблетках Селинкро отзывы можно найти на форумах врачей и тех, кто борется с алкогольной зависимостью. У наркологов и их пациентов складываются едва ли не диаметрально противоположные мнения относительно эффективности препарата.

Врачи утверждают, что на фоне регулярного приема таблеток снижается длительность запоя, уменьшается количество выпиваемого за раз спиртного. По их словам, при должной психологической поддержке и коррекции поведенческих факторов Селинкро помогает бросить пить за сравнительно небольшой промежуток времени.

Валентина Г., врач нарколог, г. Курган

Таблетки Селинкро не подавляют тягу к спиртному, и это, с одной стороны, их минус — больной не бросит пить до тех пор, пока он сам не почувствует готовности к абсолютно трезвой жизни. Однако я считаю этот недостаток единственным и не столь существенным, ведь у алкоголика нет шанса дождаться окончания действия препарата, как при кодировании дисульфирамом. В процессе лечения Селинкро они сами теряют интерес к спиртному, и эффект сохраняется даже после окончания терапии.

Григорий В., нарколог, психотерапевт, г. Владимир

Селинкро, на мой взгляд, самый правильный препарат для терапии алкоголизма. Он действует не за счет страха смерти, не за счет неблагоприятного взаимодействия со спиртным, как средства с дисульфирамом. Совместно с ним даже можно употреблять алкоголь, но при этом пациент сам начинает осознавать, что желаемого результата это не дает. Утрата удовлетворенности от выпивки — лучший мотиватор, чтобы отказаться от алкоголя. В моей практике пациенты, которые лечились Селинкро, показывают более продолжительный период полного отказа от алкоголя, чем «закодированные» дисульфирамом. Случаев срыва и ухода в запой среди них нет.

Пациенты, которые лечили алкоголизм таблетками Селинкро, высказываются о нем не столь восторженно. Около 15% тех, кто принимал препарат, посчитали его недостаточно эффективным из-за отсутствия отвращения к выпивке.

Игорь М., 29 лет, г. Минусинск

Врач посоветовал купить Селинкро, потому что я вообще практически не просыхал. Между недельными запоями трезвые периоды были не больше 3-4 дней. Что странно, таблетки не отбили охоту выпить. Я так же мог принимать на грудь ежедневно, но уже не до такой степени напивался, чтобы упасть. Через месяца три думал бросить, но жена сказала продолжать лечение, потому что запои стали короче, а трезвые отрезки длиннее. А сам бы я не заметил. Скоро почти год как лечусь Селинкро, могу выпить немного в праздники, но запои стали максимум в два дня. Почти все время трезвый.

Ирина Ш., 33 года, г. Новокузнецк

Лечили Селинкро отца, который категорически отказывался кодироваться и пил как не в себя. Таблетки очень дорогие, сразу скажу, но работают отлично. Не буду уверять, что папа совсем бросил пить, но теперь это происходит культурно: рюмочки ему достаточно, он не пьянеет до состояния дерева, не уходит в запои, как было раньше. При этом он уверен, что добился этого сам, силой воли, а не с помощью таблеток.

Цены и где можно купить Селинкро

Лекарство Селинкро нельзя назвать бюджетным, так как цена упаковки из 14 таблеток достигает 3,1—4 тысяч рублей. На большинстве сайтов аптечных сетей РФ препарат значится в списках продаваемых, однако в оффлайн пунктах найти его крайне проблематично. Во многих городах России его нет с момента внесения таблеток в государственный реестр лекарственных средств. Те, кому врач посоветовал принимать Селинкро, вынуждены заказывать его через посредников в Германии и других европейских странах.

Препарат

Дата

2020-01-31

Общепринятое наименование

Селинкро

Оценка

4